RM a basso campo e autorizzazioni: cosa dice la normativa

Tra una RM da 1,5 Tesla e una settoriale a basso campo non cambia solo il magnete: cambia l'intero percorso autorizzativo. Ed è qui che il basso campo diventa una scorciatoia legittima per portare la risonanza in ambulatorio.

Il quadro nazionale: DM 14 gennaio 2021

Il riferimento attuale è il DM Salute 14 gennaio 2021 ("Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica"), che ha sostituito il DM 10 agosto 2018 e aggiornato l'impianto del DPR 542/1994. Il decreto individua espressamente le RM settoriali di nuova generazione con campo non superiore a 0,5 Tesla e magnete non superconduttore, dedicate agli esami delle articolazioni e della biomeccanica vertebrale, come apparecchiature non soggette ad autorizzazione.

• RM settoriale ≤ 0,5 T (magnete permanente, dedicata muscolo-scheletrica): installazione libera, con comunicazione alle autorità competenti e rispetto degli standard di sicurezza — niente iter autorizzativo regionale dedicato.
• RM total-body fino a 4 T (incluse le 1,5 T): serve il procedimento autorizzativo regionale — domanda formale, valutazione, tempi amministrativi che variano da regione a regione. È il mondo delle RM mobili ad alto campo a noleggio, dove Medplan affianca la struttura anche nell'iter.

Cosa cambia in pratica per una struttura

Per una clinica privata, un poliambulatorio o un centro di fisioterapia, la differenza è concreta: con una 1,5 T si entra in un procedimento regionale che può richiedere mesi; con una settoriale a basso campo il percorso si riduce agli adempimenti di sicurezza (esperto responsabile, regole di accesso, comunicazione di installazione ai sensi della normativa vigente) e ai requisiti igienico-sanitari ordinari della struttura.

Le regioni mantengono proprie procedure per le apparecchiature soggette ad autorizzazione — Piemonte, Emilia-Romagna e Marche, ad esempio, hanno delibere dedicate — ed è per questo che la verifica puntuale va fatta caso per caso, regione per regione.

Perché MR22 nasce a basso campo

La configurazione attuale di MR22 monta una RM settoriale a magnete permanente ≤ 0,5 T, dedicata all'imaging muscolo-scheletrico: proprio la categoria che il DM 14/01/2021 individua come non soggetta ad autorizzazione. Sommata alla natura modulare e rilocabile dell'unità — che arriva completa di sala schermata — significa poter attivare un servizio RM in tempi che una installazione tradizionale ad alto campo non può avvicinare.